Byfavo Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

byfavo

paion deutschland gmbh - remimazolam besilate - Съзнателно седация - психолептици - remimazolam is indicated in adults for procedural sedation. remimazolam 50 mg is indicated in adults for intravenous induction and maintenance of general anaesthesia.

Neptra Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

neptra

bayer animal health gmbh - флорфеникол, тербинафина хидрохлорид, мометазона фуроат - otologicals, кортикостероиди и противоинфекционные в комбинация - Кучета - За лечение на остър кучешки отита или остър и изостряне на рецидивиращи отитов, причинени от смесени инфекции, чувствителни щамове на бактерии, чувствителни към флорфениколу (pseudintermedius ауреус) и гъбички чувствителни към тербинафину (мая вид malassezia pachydermatis).

Blincyto Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

blincyto

amgen europe b.v. - blinatumomab - Прекурсорна клетъчна лимфобластна левкемия-лимфом - Антинеопластични средства - blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with cd19 positive relapsed or refractory b precursor acute lymphoblastic leukaemia (all). patients with philadelphia chromosome positive b-precursor all should have failed treatment with at least 2 tyrosine kinase inhibitors (tkis) and have no alternative treatment options. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of adults with philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all in first or second complete remission with minimal residual disease (mrd) greater than or equal to 0. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with philadelphia chromosome negative cd19 positive b precursor all which is refractory or in relapse after receiving at least two prior therapies or in relapse after receiving prior allogeneic haematopoietic stem cell transplantation. blincyto is indicated as monotherapy for the treatment of paediatric patients aged 1 year or older with high-risk first relapsed philadelphia chromosome negative cd19 positive b-precursor all as part of the consolidation therapy (see section 4.

Imbruvica Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

imbruvica

janssen-cilag international nv - ibrutinib - lymphoma, mantle-cell; leukemia, lymphocytic, chronic, b-cell - antineoplastic agents, protein kinase inhibitors - imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with relapsed or refractory mantle cell lymphoma (mcl). imbruvica as a single agent or in combination with rituximab or obinutuzumab or venetoclax is indicated for the treatment of adult patients with previously untreated chronic lymphocytic leukaemia (cll) (see section 5. imbruvica as a single agent or in combination with bendamustine and rituximab (br) is indicated for the treatment of adult patients with cll who have received at least one prior therapy. imbruvica as a single agent is indicated for the treatment of adult patients with waldenström’s macroglobulinaemia (wm) who have received at least one prior therapy, or in first line treatment for patients unsuitable for chemo immunotherapy. imbruvica in combination with rituximab is indicated for the treatment of adult patients with wm.

Nivolumab BMS Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

nivolumab bms

bristol-myers squibb pharma eeig - nivolumab - Карцином, недребноклетъчен белодроб - Антинеопластические и имунномодулиращи агенти, моноклонални антитела - nivolumab bms е показан за лечение на локално напреднал или метастазирал сквамозен недребноклетъчен рак на белия дроб (nsclc) след предшестваща химиотерапия при възрастни.

Qutenza Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

qutenza

grunenthal gmbh - капсаицин - невралгия - Анестезиология - qutenza е показан за лечение на периферна невропатична болка при възрастни самостоятелно или в комбинация с други лекарствени продукти за облекчаване на болката.

Provenge Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

provenge

dendreon uk ltd - автоложни периферни кръвни мононуклеарни клетки включително най-малко 50 милиона автоложна cd54 + клетки активизирам с простатата кисела фосфатаза гранулоцит-макрофагите колония стимулиращ фактор - Простатни неоплазми - Други имуностимуланти - provenge е показан за лечение на асимптоматични или минимално симптоматично метастатичен (висцерална) кастрира устойчиви рак на простатата при мъжките възрастни, в когото химиотерапия не е още клинично посочено.

Zalviso Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

zalviso

fgk representative service gmbh - суфентанил - Болка, следоперативно - Анестезиология - zalviso е показан за лечение на остра умерена до тежка следоперативна болка при възрастни пациенти.

Xerava Европейски съюз - български - EMA (European Medicines Agency)

xerava

paion deutschland gmbh - eravacycline - infection; bacterial infections - Антибактериални средства за подаване на заявления, - xerava е показан за лечение на трудно intra-подбрюшных инфекции (ciai) при възрастни. Трябва да се вземат предвид официалните препоръки за правилното използване на антибактериални агенти.